事件:公司发布2019 年业绩预告,预计实现归母净利润2.72-3.08 亿元,同比增长50-70%。

业绩符合预期,2020 年制剂出口有望加速。公司预计2019 年实现归母净利润2.72-3.08 亿元(50-70%),我们预计整体业绩靠近上限,保持快速增长,符合预期。Q4 单季净利润6,611-10,239 万元,Q1-Q3 分别为7,001 万元、5,007万元和8,595 万元,环比有望继续提升。我们预计,2019 年公司国内阿奇霉素注射剂快速放量,其他优势品种地氯雷他定系列、双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊等均保持快速增长。制剂出口开始显著贡献业绩,阿奇霉素注射剂持续放量,其余品种受限产能小幅增长。FDA 针对公司新生产线的审计已于9 月份完成,现场检查情况较好,预计有望较快通过FDA 认证。我们预计随着新产能的释放,以及ANDA 的持续获批,公司2020 年制剂出口有加速。

制剂出口进入收获期,反哺国内,双线发力可期。制剂出口差异化定位注射剂市场,且与美国核心分销商建立长期良好的深度合作关系;2018 年以来,产品获批明显加速,左乙拉西坦、阿奇霉素、更昔洛韦钠和伏立康唑4 个品种先后在美获批,2019 年共有依替巴肽、万古霉素2 个ANDA 在美获批,左乙拉西坦获英国批准,比伐卢定于荷兰获批上市。其中万古霉素美国市场空间广阔,有望带来可观利润贡献。后续包括硝普钠等注射剂品种均已提上日程,我们预计2020 年5-7 个产品在美获批可期,未来2-3 年将有数十个产品在欧美上市。国内方面,一致性评价的“转报”路径已非常明确,后续大量品种将以相同的方式实现国内国外同步上市,双线发力值得期。

盈利预测:我们预计公司2019-2021 年营业收入为8.50、14.10 和19.04.亿元,同比增长36.17%、65.92%和35.09%。归母净利润3.04、5.06 和7.05亿元,同比增长67.81%、66.13%和39.36%。目前股价对应2019 年PE 为55 倍,2020 年为33 倍,考虑公司是国内稀缺的注射剂出口企业,当前正处于产品快速获批,海外国内双线发力的快速增长阶段,未来持续快速增长值得期待,维持“买入”评级。

风险提示事件:药品降价的风险;国内外产品获批不达预期的风险;外部政策的不确定性。